2017年11月27日至29日，韓國國家食品藥品安全部（MFDS）委派2名韓國檢查官對我司進(jìn)行了為期三天的PIC/S GMP現場(chǎng)核查。本次核查的品種是和日?注射用胸腺法新，是繼2016年底和信?注射用胸腺五肽成功接受韓國核查之后，中和藥業(yè)第二次接受韓國MFDS核查。

作為PIC/S成員國之一，韓國食品藥品安全部嚴格按照PIC/S GMP標準進(jìn)行核查及認證。PIC/S（國際藥品認證合作組織）成立于1995年，其宗旨是以統一的標準實(shí)施藥品GMP認證，成員國包括美、德、英、法、澳、日、韓等國家，為全球最為嚴謹的藥品管理規范，代表了國際主流先進(jìn)藥品管理水平。本次核查的順利完成再次驗證了中和藥業(yè)對GMP的嚴格管理及藥品高標準的質(zhì)量控制，代表其先進(jìn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量已獲發(fā)達國家市場(chǎng)認可，具備與國際知名藥企同臺競爭的能力。

和日?注射用胸腺法新自2013年出口韓國，經(jīng)過(guò)多年的深耕細作，不僅在銷(xiāo)量上突飛猛進(jìn)，超越原研產(chǎn)品“日達仙”，更在產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)方面得到了韓國醫生和病患的廣泛認可，成為韓國免疫制劑第一大品牌。

總結會(huì )議上，韓國檢查官對我司的GMP實(shí)施情況給予了充分肯定，總經(jīng)理趙曉亮先生對檢查官?lài)乐斬撠煹墓ぷ魃畋碇С趾透兄x，并表示我們會(huì )不斷提高GMP管理水平，為病患提供更優(yōu)質(zhì)的藥品，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大的貢獻。