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海南中和藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心簡(jiǎn)介


歷史沿革

    海南中和藥業(yè)股份有限公司于1987年設立了??谥泻退幬镅芯克?,開(kāi)始著(zhù)手國內全化學(xué)合成的多肽類(lèi)藥物“胸腺五肽”的自主研發(fā)直至1997年注射用胸腺五肽(和信?)上市。

中心概況

    公司研發(fā)中心現有研發(fā)人員40余人,均有著(zhù)多年的多肽類(lèi)藥物和化學(xué)藥物的研發(fā)經(jīng)驗。研發(fā)中心占地面積1500㎡,功能間30多間,現有設備價(jià)值1000多萬(wàn)元,包括用于多肽原料藥制備工藝開(kāi)發(fā)的多肽合成儀、裂解儀、制備型高效液相色譜儀、凍干機,用于藥物分析的美國Waters高效液相色譜儀(HPLC)、質(zhì)譜儀(MS)、梅特勒托爾多公司的差熱分析儀(DSC)、島津公司的氣相色譜儀(GC)、紫外光譜儀(UV)、馬爾文公司的粒度分布測定儀等精密儀器,用于藥物制劑的高速壓片機、濕法制粒機、三維混合機、氣流粉碎機、冷凍干燥機等專(zhuān)業(yè)設備。

研發(fā)成果

    公司的研發(fā)方向以多肽類(lèi)藥物研發(fā)為主,研發(fā)經(jīng)費占年銷(xiāo)售收入的4~6%,利用已掌握的國內外先進(jìn)的固相合成技術(shù)、多肽藥物純化技術(shù)、多肽藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)等核心技術(shù),先后成功開(kāi)發(fā)上市了胸腺五肽及注射用胸腺五肽(和信?)、胸腺五肽注射液(和信?)、胸腺法新及注射用胸腺法新(和日?)、生長(cháng)抑素及注射用生長(cháng)抑素(和寧?)、醋酸去氨加壓素及醋酸去氨加壓素注射液(和宜?)和醋酸去氨加壓素片(和悅?)、醋酸奧曲肽及醋酸奧曲肽注射液(和奇?)、醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液(和雙?)等多個(gè)多肽類(lèi)藥物,同時(shí)也在核苷類(lèi)藥物的研發(fā)領(lǐng)域成功研制上市了恩替卡韋分散片(和恩?)和恩替卡韋膠囊(和定?)。

技術(shù)創(chuàng )新

    公司始終以技術(shù)創(chuàng )新為目標,多次獲得國家級和省市級項目認定;

    注射用胸腺五肽2001年被認定“國家火炬計劃項目”;

    注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺法新、醋酸普蘭林肽注射液先后獲得“海南省高新技術(shù)項目”稱(chēng)號;

    “抗乙肝藥物恩替卡韋的研制與產(chǎn)業(yè)化”被列為??谑兄卮髣?chuàng )新項目;

    “抗凝血藥物比伐盧定的研制與應用”被認定為海南省產(chǎn)學(xué)研一體化項目。

知識產(chǎn)權

    公司高度重視技術(shù)創(chuàng )新,迄今為止已申請專(zhuān)利17項,授權9項,已經(jīng)覆蓋公司上市的主要產(chǎn)品,形成了強有力的知識產(chǎn)權保護。

合作交流

    公司不斷擴展對外的技術(shù)交流與合作,連續26年贊助支持“中國國際多肽學(xué)術(shù)大會(huì )”,已與蘭州大學(xué)、清華大學(xué)等院校形成了良好的技術(shù)交流與合作。

我們秉承“海納百川,強毅力行”的理念,不斷強化研發(fā)管理制度,引進(jìn)吸收高水平人才,整合外部資源,構建完善的多肽藥物研發(fā)創(chuàng )新體系,逐步推進(jìn)公司研發(fā)水平邁向國際多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的前列。

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