生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是企業(yè)管理工作中最基本、最重要的內容。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中，生產(chǎn)人員是重要的元素之一。對生產(chǎn)人員的管理可算是生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中的重中之重，進(jìn)行GMP培訓則是生產(chǎn)人員獲得并強化GMP文件知識、操作技能、安全意識的有效手段，培訓的目的就是為了引導生產(chǎn)人員進(jìn)一步強化規范化意識，讓人員全面熟悉掌握崗位操作技能，進(jìn)一步培養GMP意識，提高生產(chǎn)人員的綜合能力素質(zhì)，從而更規范、更自覺(jué)地從事藥品生產(chǎn)，把好各崗位的質(zhì)量關(guān)。

 為進(jìn)一步提高員工對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的認識，加強生產(chǎn)管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，增強企業(yè)核心競爭力，藥業(yè)公司各生產(chǎn)車(chē)間圍繞“規范”二字，提出“一人多崗”的培訓目標，以GMP文件知識與崗位技能操作為主要內容，結合各具體崗位的實(shí)際情況，分別制定了本部門(mén)的年度培訓計劃，采取內培、外訓、崗位練兵等形式，在“執行計劃——發(fā)現問(wèn)題——討論問(wèn)題——改進(jìn)計劃”的過(guò)程中，認真執行GMP培訓計劃，不斷地將培訓內容逐步規范與完善，實(shí)現生產(chǎn)人員規范化意識的培養與崗位學(xué)習的共同進(jìn)步，為做好后續的GMP培訓工作打下基石。藥業(yè)公司常務(wù)副總經(jīng)理凌振宏指出，GMP培訓是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，是一個(gè)改變觀(guān)念的過(guò)程，是一個(gè)統一思想的過(guò)程。他說(shuō)，這是我們工作的一部分，在提高生產(chǎn)人員對制藥行業(yè)的認識、對GMP理念的學(xué)習、對業(yè)務(wù)能力的提高等方面均取得了積極的培訓效果。

良好的GMP意識能夠保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量

意識決定行動(dòng)。GMP意識在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中起著(zhù)重要的指導作用。走訪(fǎng)中，對于新版GMP的實(shí)施所帶來(lái)的沖擊力，大家的看法是一致的，即全面提高員工的GMP意識，是如今進(jìn)一步提高GMP管理水平的緊要任務(wù)，這不是單個(gè)人的事情，而應是一個(gè)全員的GMP提“素”運動(dòng)。

在瀏覽各車(chē)間培訓計劃表與觀(guān)摩幻燈片培訓課件的時(shí)候，我們發(fā)現，不論是培訓計劃表的格式，還是培訓課件的模板，都有一個(gè)統一規范的標準格式。這雖是一個(gè)平常的小細節，但卻也是GMP意識先行的一個(gè)體現。GMP本身就是對生產(chǎn)管理體制規范化的一個(gè)體現，GMP培訓的目的是為更好地保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，而GMP意識的培養，則是為了更好地貫徹執行GMP規范化生產(chǎn)。

變被動(dòng)為主動(dòng)。鼓勵生產(chǎn)人員制作培訓課件并擔任崗位培訓主講，這是藥業(yè)生產(chǎn)車(chē)間GMP培訓工作的一個(gè)亮點(diǎn)。一般情況下，生產(chǎn)人員習慣于在每天按部就班的生產(chǎn)過(guò)程中，嚴格按照規章規程完成任務(wù)；在GMP培訓過(guò)程中，他們則是被考核與被培訓的主體，于是成為了“被規范”的對象。

讓員工主動(dòng)參與培訓工作，是為了使員工由被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)，由“被培訓”轉變成為培訓主體。從某種意義上來(lái)說(shuō)，制作課件的過(guò)程也是員工自我培訓的過(guò)程。不同于個(gè)別知識點(diǎn)的簡(jiǎn)單了解，課件的制作需要點(diǎn)面結合，盡可能系統詳盡地將崗位培訓知識要點(diǎn)、工作重點(diǎn)全面展示出來(lái)。同時(shí)，這也對員工提出了更高的要求，要想培訓他人，必須先從自身做好，才能圓滿(mǎn)地執行培訓任務(wù)。

談到培訓效果，質(zhì)量部QC主任洪蔚華認為，讓生產(chǎn)人員主動(dòng)參與到培訓的執行中，在制作培訓課件的時(shí)候，完成了被培訓與培訓的轉變，這個(gè)自我提高的過(guò)程也算是培訓的效果之一。在他看來(lái)，GMP的貫徹執行不能走捷徑，只能?chē)栏癜凑找幊虂?lái)走，而GMP培訓的提高過(guò)程是需要潛移默化的，它既是工作經(jīng)驗的積累，也是一個(gè)GMP思維習慣的培養。

質(zhì)量部QA主任孫秀雪對本部門(mén)的培訓效果也表示認可：我們的員工各有所長(cháng)，有的人課件內容細致全面，有的人課件也許有所欠缺，但擅長(cháng)現場(chǎng)講解。對于培訓的具體情況，孫秀雪告訴我們，在制作課件的過(guò)程中，員工對于GMP知識點(diǎn)的重新掌握，對于自身崗位技能的加深印象，都對其全面發(fā)展有益；而現場(chǎng)講演，員工則需要融合自己的理解，用自己的想法來(lái)表達培訓內容，培訓現場(chǎng)任何人有任何問(wèn)題可即時(shí)提出或作建議補充，這其間當然也會(huì )發(fā)現許多不足之處，于是大家一起討論分析，并總結思考如何才能更好地改進(jìn)工作方法、更好地執行GMP、更圓滿(mǎn)地改善不足之處，這就是一個(gè)主動(dòng)學(xué)習的過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中每個(gè)人都有所受益。

一人多崗。新版GMP強調質(zhì)量管理體系的建立和完善，突顯偏差與質(zhì)量風(fēng)險理念的執行，提高了藥品生產(chǎn)對人員要求?！耙蝗硕鄭彙蹦繕说奶岢?，其意在于通過(guò)培訓能夠使生產(chǎn)人員的綜合素質(zhì)能力得到全面發(fā)展，著(zhù)重于員工知識與技能的多面提高。這一培訓目標理念的提出與執行，對員工的進(jìn)步提出了更高的要求，且在一定程度上刺激了員工們的能動(dòng)性。

在設備動(dòng)力部的辦公室，我們見(jiàn)到了其培訓負責人之一黃云志。針對設備動(dòng)力部的實(shí)際情況，他介紹道，結合部門(mén)內部實(shí)況，設備動(dòng)力部GMP培訓中很注重對崗位技能人員的培養和儲備。他舉了個(gè)例子，比如鍋爐這一崗位并非人人都可進(jìn)行操作，生產(chǎn)人員必須憑證上崗，這就要求人員在參加內部鍋爐崗位培訓的同時(shí)，還要參加正規考試取得崗位資質(zhì)證書(shū)。作為崗位技能儲備人員之一，他認為，在嚴格完成自身崗位職責的基礎上，增加相關(guān)崗位技能的培訓學(xué)習，不僅能讓員工的綜合能力有所提高，同時(shí)也利于部門(mén)內部人員資源的優(yōu)化配置，提高部門(mén)異常情況應變處理能力。

結合實(shí)際，培訓形式靈活多變

在固體制劑車(chē)間副主任崔翠看來(lái)，培訓其實(shí)就是一個(gè)不斷強化記憶的過(guò)程，如何讓員工記得快、記得牢、記得準，不單單是靠著(zhù)個(gè)人在上面講，還需要全員的參與。

“我們主要是通過(guò)三種形式對員工進(jìn)行培訓?！贝薮涓嬖V小編，第一種是現場(chǎng)培訓，采用的是領(lǐng)導講、員工聽(tīng)的形式來(lái)對員工進(jìn)行培訓；第二種是宣讀文件，當某項政策法規發(fā)生了改變，就必須對這些政策法規進(jìn)行解讀，通常以紙質(zhì)文件的方式進(jìn)行；第三種則是各個(gè)員工將擅長(cháng)的專(zhuān)業(yè)結合起來(lái)做成PPT教程，讓大家共同學(xué)習參與。

在固劑車(chē)間辦公室內，崔翠給我們展示了一份幻燈片，里面十分詳細的記錄和說(shuō)明了設備工作原理、使用流程和日常注意事項、設備清潔消毒、以及日常維護保養等內容，并配以圖片的形式讓整個(gè)教程看上去更為直觀(guān)，與此同時(shí)在不少地方還用箭頭和紅筆進(jìn)行指示和標注。做這樣一個(gè)PPT所需要的時(shí)間最短大概要一個(gè)月，從照片收集到文字的組稿，差不多都是員工自己用業(yè)余時(shí)間做的。為了配合培訓，固劑車(chē)間可謂是下了“死功夫”。原本他們對電腦并不熟悉，有些員工甚至連鍵盤(pán)都很少觸碰，更別說(shuō)制作幻燈片了。但是現在這種情況已經(jīng)不復存在，固劑車(chē)間的張麗英原本對電腦僅僅停留在看過(guò)、摸過(guò)，但是絕對沒(méi)有深入過(guò)的狀態(tài)，為了制作幻燈片教程，她原先是將培訓內容寫(xiě)在小本子上，然后一點(diǎn)點(diǎn)的錄入電腦，現在則是直接在電腦上錄入，并對內容進(jìn)行添加修改?！盎脽羝鐾晖ㄟ^(guò)之后就開(kāi)始講課了，基本上是誰(shuí)做誰(shuí)講，大家在底下聽(tīng)著(zhù)，有疑問(wèn)就當場(chǎng)提出并解決?！睆腜PT的制作到講課，這實(shí)際上就是員工對自己工作流程重新溫習的一個(gè)過(guò)程。

和固體制劑車(chē)間不同的是，原料藥車(chē)間的培訓出人意表，可謂是見(jiàn)縫插針。

原料藥車(chē)間分為純化班和合成班兩個(gè)班，對于這個(gè)特殊的工種而言，培訓是必不可少的，但是同時(shí)也面臨著(zhù)人員湊不齊、時(shí)間分散的問(wèn)題。和行政班不同，原料藥車(chē)間的班制是“三班倒”，從早上八點(diǎn)開(kāi)始，一直作業(yè)到下午四點(diǎn)，然后從下午四點(diǎn)再作業(yè)到第二天凌晨零點(diǎn)，接著(zhù)再從凌晨零點(diǎn)作業(yè)到早上六點(diǎn)，中間有人輪換。面對這樣的一種情形，傳統“大家聚”的培訓顯然是行不通的。在原料藥車(chē)間，最基礎的就是要遵循6S原則，6S指的是“整理、整頓、清掃、清潔、安全、修養”。純化班組長(cháng)羅忠良給小編展示了一份文件，主要是對6S原則介紹，遵循的必要性等內容，脫離了單純性文字的死板說(shuō)明，配以圖文，并用例子進(jìn)行解說(shuō)。

“可以說(shuō)我們是天天都在培訓?！绷_忠良告訴小編，因為原料藥生產(chǎn)的特殊性，可利用的只有交接班的時(shí)間，在進(jìn)行交接班的時(shí)候，將記錄、生產(chǎn)任務(wù)安排、考勤記錄和生產(chǎn)中所要注意的事項一一向對方進(jìn)行說(shuō)明，盡管只有短短的30分鐘，但是一天是30分鐘，兩天就是60分鐘，三天就是180分鐘……日復一日，就這樣，大家的記憶不斷得到鞏固和加強。

工作本身就是一種培訓

“在日常中的工作本身就是一種培訓?！边@是質(zhì)量部QC主任洪蔚華對培訓的感受。

QA與QC兩者之間相輔相成，共同為藥品質(zhì)量把關(guān)。因此對于他們的培訓要求就分外的嚴格?！拔覀儠?huì )針對某個(gè)知識點(diǎn)，某個(gè)設備對員工做專(zhuān)題培訓，”洪蔚華告訴小編，除了日常必須的專(zhuān)題培訓，如果設備廠(chǎng)家派人過(guò)來(lái)進(jìn)行講解，他們也會(huì )參加，“對我們來(lái)說(shuō)知識的擴充是必須的，多看多學(xué)，努力提高自身素質(zhì)?！?o:p>

“我們的培訓緊跟著(zhù)新版GMP的要求來(lái)進(jìn)行?！盦A主任孫秀雪說(shuō)，在質(zhì)量部，理論培訓和實(shí)際操作缺一不可。打好堅實(shí)的理論基礎，嚴格按照規章流程來(lái)進(jìn)行實(shí)際操作，鍛煉自身事件應變能力，保證藥品質(zhì)量，這個(gè)是質(zhì)量部人員每天每時(shí)每秒都必須掛在心上的事。

誠然，如同質(zhì)量部門(mén)的工作職責一樣，物控部門(mén)對物料的管理也很?chē)栏瘛?o:p>

“物料管理不能出差錯，尤其是藥品的種類(lèi)和數量?！焙?jiǎn)單來(lái)說(shuō)，物控部負責的是物料的管理和發(fā)放，物控部經(jīng)理彭利洪告訴小編，每個(gè)月都會(huì )有一次培訓，除了鞏固原有的物料知識，還要和自身工作中的心得體會(huì )相結合。

“培訓就是一個(gè)不斷重復的過(guò)程?！迸砝檎f(shuō)，培訓考的不僅僅是員工的理論知識能力，在工作中的實(shí)際操作應用能力也很重要。物料的接收、存放和匯總以及發(fā)放，這看似簡(jiǎn)單，做起來(lái)還是有難度的，首先要對物料有一個(gè)基本的了解，如何存放，存放的位置，注意事項以及數據的登記等，這些都在日常工作中都會(huì )接觸，如果只是寄希望于培訓就一勞永逸的話(huà)，那么這是不可能的事情。

在整個(gè)生產(chǎn)鏈條中，無(wú)論是哪個(gè)環(huán)節，人員都是生產(chǎn)的主導因素，無(wú)論是文件的制定和執行，設施設備的驗證和操作，產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗和發(fā)放，無(wú)一不是由人員來(lái)進(jìn)行。GMP培訓不是萬(wàn)能的，也不是單一的只是機械的操作和固化的記憶，更不是流于表面的形式，它靠的是長(cháng)期經(jīng)驗累積規范形成，是一種獲得并強化自身技能，提高人員素質(zhì)的一種手段。它的存在是一種量變到質(zhì)變的過(guò)程，也是人員在進(jìn)行生產(chǎn)操作過(guò)程中的常態(tài)化、日?；?、習慣化的行為。

任何的進(jìn)步都不可能脫離實(shí)際而存在，沒(méi)有完美的培訓，也沒(méi)有不變的規則，有不足，便會(huì )有改進(jìn)，只要不斷堅持不斷努力，秉承愚公移山的精神去做好去完成，不管是什么困難，都終將會(huì )被克服，這是態(tài)度，這是精神，這是責任。