我國醫藥工業(yè)2011年產(chǎn)值達1.452萬(wàn)億元,其中中成藥產(chǎn)值3300億元,飲片870億元。中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占總醫藥工業(yè)(含化藥、生化藥、中藥等)產(chǎn)值的1/4強。而2012年前三季度,根據工業(yè)和信息化部統計,我國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值1.288萬(wàn)億元,同比增長(cháng)20 .2%,其中中成藥產(chǎn)值達3573億元,同比增長(cháng)17.9%;飲片產(chǎn)值922.3億元,同比增長(cháng)30 .8%。中藥(含飲片)已占醫藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/3。
盡管中藥產(chǎn)業(yè)取得了可喜的成績(jì),但創(chuàng )新是不可回避的短板?!爸兴幉粍?chuàng )新,將會(huì )陷入低水平重復的窘境,使價(jià)格成為影響產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展的最重要手段,從而導致質(zhì)量下降,損害消費者利益;中藥不創(chuàng )新,將會(huì )被消費者放棄,在競爭中逐步出局;中藥不創(chuàng )新,將永遠無(wú)法進(jìn)入國際主流藥品市場(chǎng)?!眹鴥纫患抑兴幤髽I(yè)的相關(guān)人士告訴記者。
記者了解到,中藥創(chuàng )新難主要有四方面的原因。
一是雖然中醫中藥科研經(jīng)歷了很多年,但中藥研究基礎仍顯薄弱。中藥物質(zhì)成分復雜,研究難度大、時(shí)間長(cháng),現代中藥創(chuàng )新發(fā)展的規律性認識不足,這是最根本的原因。
二是企業(yè)利潤低,導致很多企業(yè)沒(méi)有拿出金費進(jìn)行研發(fā)。
張軍指出,藥品降價(jià)、招標采購、市場(chǎng)競爭壓力下,中藥價(jià)格持續走低,企業(yè)利潤受到擠壓。而上游,中藥材資源日益減少,隨著(zhù)國內消費需求與國際上對植物提取物需求的日益增長(cháng)以及游資炒作,地道藥材產(chǎn)量下滑等因素,導致中藥材價(jià)格節節上漲,中藥飲片加工業(yè)形勢紅火,而其下游的中成藥企業(yè)的原料成本壓力不斷加大,贏(yíng)利能力受到考驗。
三是創(chuàng )新藥研發(fā)出來(lái)后,市場(chǎng)不支持。
“創(chuàng )新藥進(jìn)不了醫保目錄、進(jìn)不了基本藥物目錄,企業(yè)都不知道創(chuàng )新藥去哪里找出路?!敝袊t藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德指出,國家政策大力支持創(chuàng )新藥的研發(fā),但是市場(chǎng)并不支持創(chuàng )新藥的使用,導致“創(chuàng )新藥只停留在實(shí)驗室”的尷尬局面。
四是中藥臨床試驗機構的研究水平與中藥創(chuàng )新需求尚不相適應。
“標準化是中藥創(chuàng )新的關(guān)鍵點(diǎn)?!笨稻壦帢I(yè)董事長(cháng)蕭偉認為,標準化是提升中藥產(chǎn)品的安全性、有效性最為有效的手段。近兩年,中藥注射劑不良反應事件頻頻發(fā)生,其實(shí)從根本上說(shuō),并不是中藥注射劑本身的問(wèn)題,而是中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程、原料過(guò)程中的控制和成品的質(zhì)量標準有問(wèn)題。
蕭偉指出,標準化是傳統中藥走出國門(mén),走向世界的關(guān)鍵所在。中藥只有堅持標準化為方向,才能真正走向國際化。標準化也是現代中藥發(fā)展的必然選擇。以標準化為基礎,才能進(jìn)一步解析中藥的物質(zhì)基礎、化學(xué)成分結構和靶點(diǎn)之間的對應關(guān)系。
有學(xué)者認為,中藥企業(yè)創(chuàng )新可采用病證組合模式,這是中藥新藥臨床試驗采用的基本模式。其次是探索建立支持創(chuàng )新、服務(wù)創(chuàng )新的管理新機制,堅持以臨床需求為導向,以合理的價(jià)格對創(chuàng )新予以支持。再次是鼓勵中藥新劑型、新輔料的研究和產(chǎn)業(yè)化應用。(轉自中國新聞網(wǎng))



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