有毒物質(zhì)使用不當可致命

　　香港衛生署此前化驗發(fā)現，由內地制造在香港銷(xiāo)售的五款云南白藥產(chǎn)品含有未標示的烏頭類(lèi)生物堿。根據產(chǎn)品注冊資料及中藥文獻，有關(guān)中成藥的成分不應包含此類(lèi)成分，因此發(fā)出指令，要求回收這五款云南白藥產(chǎn)品。涉及回收的五款產(chǎn)品分別為云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊。

　　據了解，烏頭類(lèi)生物堿可能帶有毒性，如使用不當，將會(huì )引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴重者更會(huì )導致呼吸困難和心率失常并危及生命。

　　“經(jīng)過(guò)炮制可使毒性大大降低”

　　國家藥監局昨日發(fā)布公告稱(chēng)，在此之前已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關(guān)注，及時(shí)約談了企業(yè)有關(guān)負責人。

　　國家藥監局公告還顯示，由其批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的藥材。經(jīng)過(guò)炮制，可使毒性大大降低。

　　“如果企業(yè)嚴格按照國家食品藥品監督管理局批準的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的?！眹宜幈O局表示。

　　國家藥監局稱(chēng)，對云南白藥的不良反應進(jìn)行了監測，未發(fā)現嚴重的不良反應報告。為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局提醒公眾，要在醫生的指導下，嚴格按說(shuō)明書(shū)使用云南白藥，不要超劑量使用，不要長(cháng)時(shí)間使用。如出現嚴重不良反應，應及時(shí)就醫，并報告當地食品藥品監管部門(mén)。

　　云南白藥未表示將召回

　　昨日，云南白藥也在其官網(wǎng)貼出公告，就有關(guān)香港衛生署檢出“烏頭類(lèi)生物堿”一事做出說(shuō)明。

　　云南白藥稱(chēng)，含有烏頭堿類(lèi)成分的藥材在炮制前后毒性完全不同。通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低（炮制指將藥材通過(guò)凈制、切制、炮炙處理）。

　　“云南白藥通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過(guò)程中，已使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱?！痹颇习姿幈硎?。

　　雖然目前在香港相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)被責令收回。但迄今為止，云南白藥并未提及是否會(huì )在大陸采取召回措施。

　　昨日，云南白藥小幅低開(kāi)，早盤(pán)一小時(shí)后股價(jià)迅速下挫，跌幅近6%。截至收盤(pán)，報75.3元，與前一交易日持平。

　　■ 追問(wèn)

　　配方是國家秘密不用公開(kāi)？

　　此次云南白藥相關(guān)產(chǎn)品被指未注明含有毒性成分，此點(diǎn)遭到消費者廣泛質(zhì)疑。

　　對此，云南白藥及藥監局回應稱(chēng)，之所以不注明成分是因為，1956年，國務(wù)院保密委員會(huì )將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍（戰備物資）。其配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密，嚴格保密。根據國家保密法律法規的有關(guān)規定，凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種，其說(shuō)明書(shū)、標簽可不列成分項目。

　　對此中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示，云南白藥此次面臨的問(wèn)題關(guān)鍵在成分標示、尊重消費者知情權上面。于明德認為，過(guò)去將云南白藥、安宮牛黃丸、片仔癀等列入國家級保密處方，是因為無(wú)其他知識產(chǎn)權保護法“護航”，而現已經(jīng)是近60年以后，這樣的“護航”已不再適用。

　　信息披露為何中外有別？

　　此外，此次云南白藥被指標示“內外有別”。云南白藥在國內以絕密為由拒絕公開(kāi)配方，而在美國卻詳細標示具體成分，如“云南白藥酊”的具體成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。

　　今年1月17日，湖南天戈律師事務(wù)所專(zhuān)職律師羅秋林也對云南白藥成分標注提出質(zhì)疑，并以云南白藥侵犯消費者知情權和人格尊嚴權將其告上法庭。

　　羅秋林此前接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，云南白藥產(chǎn)品在國內宣傳成分保密，但羅秋林托人從美國購買(mǎi)的云南白藥散劑說(shuō)明書(shū)中對所含成分及各自含量都標明得很清楚。

　　云南白藥方面對此回應稱(chēng)，產(chǎn)品在美國是作為膳食補充劑銷(xiāo)售，并依據當地法規要求提供相關(guān)資料，但“所提交的資料并非云南白藥保密配方”。還表示，“至今沒(méi)有一個(gè)環(huán)節出現過(guò)泄密”。（劉夏）

　　■ 藥店情況

　　云南白藥在正常銷(xiāo)售

　　記者昨日走訪(fǎng)了北京的幾家藥店，方莊附近一家藥店工作人員表示，尚未聽(tīng)到云南白藥在香港被回收的消息，不過(guò)曾聽(tīng)來(lái)購藥的消費者表達過(guò)對成分保密的好奇及抱怨。該店員表示，云南白藥相關(guān)產(chǎn)品目前均在正常售賣(mài)，并不需要處方。

　　在崇文門(mén)京隆堂大藥房里，記者也看到有云南白藥膏、云南白藥膠囊和云南白藥散劑等在售，銷(xiāo)售人員稱(chēng)，并未聽(tīng)說(shuō)云南白藥產(chǎn)品含烏頭堿的消息，也沒(méi)有收到這方面的通知，目前藥品均正常銷(xiāo)售?！叭绻a(chǎn)品不合格，藥監局肯定會(huì )下發(fā)通知，藥店也會(huì )下架?！敝劣阡N(xiāo)量，她表示：“沒(méi)有什么好不好的，顧客有需要就會(huì )買(mǎi)?！保▌⑾?劉蘭蘭）

　　■ 背景

　　保密品種可享定價(jià)權

　　云南白藥近年向“大健康”轉型，推出白藥牙膏、養元青等明星產(chǎn)品，也被其他藥企奉為典范。按照市場(chǎng)價(jià)格，一支180克的云南白藥牙膏零售價(jià)超過(guò)30元，相比同類(lèi)產(chǎn)品售價(jià)高出一頭。

　　近兩年，中藥材成本上升，藥價(jià)遭監管打壓，兩面夾擊藥企。而生產(chǎn)上述躋身國家級中藥保密品種的中藥企業(yè)，由于掌握稀缺資源，也享有了其他中成藥所不能的定價(jià)權。

　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宮牛黃丸漲價(jià)，由每丸350元調到560元，漲幅接近70%；去年11月，“漲”聲不斷的片仔癀又從每粒280元變?yōu)?20元，為半年內第二次調價(jià)。（劉夏）

　　據了解，烏頭類(lèi)生物堿可能帶有毒性，如使用不當，將會(huì )引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴重者更會(huì )導致呼吸困難和心率失常并危及生命。(轉自新京報)