2024年11月14日至16日，海南中和藥業(yè)舉辦了一場(chǎng)意義重大的FDA注冊申報培訓活動(dòng)。此次培訓旨在提升企業(yè)員工對FDA注冊相關(guān)知識和流程的了解，確保公司在國際市場(chǎng)拓展中符合相關(guān)法規要求，為產(chǎn)品順利進(jìn)入美國市場(chǎng)奠定堅實(shí)基礎。

本次培訓邀請了業(yè)內資深的專(zhuān)家講師，擁有豐富的FDA注冊申報經(jīng)驗，培訓內容豐富詳實(shí)，涵蓋了FDA注冊申報流程的各個(gè)環(huán)節。講師詳細介紹了美國原料藥DMF申報流程、制度、內容架構及中美注冊文件區別，以及DMF各模塊資料準備、II類(lèi)DMF常見(jiàn)問(wèn)題和規避方法、評審溝通方式和eCTD文件提交流程。

通過(guò)培訓，海南中和藥業(yè)的員工們對FDA注冊申報有了系統全面的認識，提升了專(zhuān)業(yè)素養和業(yè)務(wù)能力。這將有力地推動(dòng)公司在國際市場(chǎng)的拓展，為企業(yè)的可持續發(fā)展注入新的活力，相信在不遠的未來(lái)，公司產(chǎn)品將更順利地進(jìn)入美國市場(chǎng)，為全球消費者提供更優(yōu)質(zhì)、安全的藥品。