信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
從步入本世紀第三個(gè)十年開(kāi)始，中國醫藥產(chǎn)業(yè)即呈現出不同以往的競爭態(tài)勢和走向。醫界和藥界的技術(shù)領(lǐng)域高端人才寄希望于原創(chuàng )新藥(First-in-class)開(kāi)發(fā)，但是藥企、資本實(shí)際上更支持改良型新藥(Better-in-class)，而正在市場(chǎng)縱橫馳騁的四千多家藥企中的絕大部分，實(shí)際上還在為完成仿制藥一致性評價(jià)而奔波，這就是中國醫藥領(lǐng)域的現實(shí)—相同的政策、相同的市場(chǎng)，不同經(jīng)營(yíng)能力的藥企共存、競爭、分化、迭代。
帶量集采從2018年末啟動(dòng)以來(lái)，已經(jīng)從試點(diǎn)到常態(tài)化，從化藥到部分生物 藥、中藥乃至醫療器械，從國家到區域性、不同治療領(lǐng)域，到全面開(kāi)花、深入階段，而今第六批集采已經(jīng)完成談判;與此同時(shí)，與Biotech、Bio Pharma、Big Pharma三類(lèi)藥企欣欣向榮相比較，傳統藥企面臨生存與發(fā)展雙重困難、轉型和創(chuàng )新雙重尷尬。
還有一些問(wèn)題雖然沒(méi)有以上問(wèn)題尖銳，但同樣困擾著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)。如中國藥品市場(chǎng)能否大規模支撐創(chuàng )新藥支付?中國醫藥市場(chǎng)在可以預見(jiàn)的未來(lái)將以哪類(lèi) 藥為主?集采持續降價(jià)是否有終點(diǎn)?后續還會(huì )有什么樣的顛覆性政策出臺?沒(méi) 有戰略不行，有戰略又無(wú)法落地變?yōu)楝F實(shí)，外資藥企本土化進(jìn)退維谷，本土Big Pharma國際化患得患失，怎么辦?
所有這些問(wèn)題的答案都要基于對中國目前醫藥產(chǎn)業(yè)及其底層邏輯有更為清晰的認知和確定性判斷，也是中國醫藥企業(yè)持續、健康發(fā)展的基礎和前提。
挑戰重重
縱觀(guān)全球主要經(jīng)濟體醫藥領(lǐng)域近百年發(fā)展歷程，就會(huì )洞見(jiàn)到中國醫藥產(chǎn)業(yè)正在面臨四重挑戰:
首先是從增量市場(chǎng)向存量市場(chǎng)過(guò)渡。中國醫藥市場(chǎng)四十年基本走過(guò)了“20%左右超高速增長(cháng)”“12%左右高速增長(cháng)”和“8%左右的平穩增長(cháng)”三個(gè)階段，2020年和2021年疫情時(shí)期的增長(cháng)數據不具有代表性，進(jìn)入5%左右甚至更低的增速可能是未來(lái)的常態(tài)。前期產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入、新產(chǎn)品投入和生產(chǎn)設施更新?lián)Q代積累的勢能必將在未來(lái)釋放。藥品市場(chǎng)不可避免地將從“搶”增量變?yōu)椤疤鎿Q”部分存量，所以這是行業(yè)的 “升維”競爭，企業(yè)必須用“升維”的辦法來(lái)應對。
其次是全球產(chǎn)業(yè)鏈的重構。中美競爭和新冠疫情帶來(lái)的地緣政治格局變化和競爭不可避免地延伸到包括醫藥在內的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，而且技術(shù)封鎖是主要殺手锏。國內藥企及其上下游企業(yè)成規模出現的問(wèn)題也將打亂原有產(chǎn)業(yè)鏈中的供求關(guān)系。中國藥企必須走國際化道路，但也要有足夠的措施和手段確保產(chǎn)業(yè)鏈安全和技術(shù)持續進(jìn)步。
再次是藥物成本劇增。主要經(jīng)濟體2020到2021年的貨幣量化寬松帶來(lái)的物 價(jià)飆升正在從大宗產(chǎn)品向下游傳遞，加上國內員工收入增長(cháng)的壓力、電力價(jià)格市場(chǎng)化措施、其它能源短缺等一系列因素，藥品成本壓力也必將劇增。
最后是市場(chǎng)準入壓價(jià)。國家帶量采購和新藥“國談”是中國醫藥市場(chǎng)繼物價(jià)局審批藥價(jià)、招投標之后價(jià)格管控的第三個(gè)臺階，現在正在擴大覆蓋面并延伸到各個(gè)細分領(lǐng)域，短期內看不到停止的必要和可能，未來(lái)還有可能有新的措施繼續管控藥價(jià)。藥企僅僅依靠長(cháng)期以來(lái)“小改小革”等運營(yíng)措施將很難應對。
中國醫藥產(chǎn)業(yè)的短期使命是解決成本、效率和技術(shù)、模式創(chuàng )新;中期使命在國際化。從長(cháng)遠看，人才將是制約中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。而人才的培育不是一家藥企也不是整個(gè)中國醫藥產(chǎn)業(yè)所能完全解決的，甚至可以說(shuō)不是一國所能完全解決的，需要國際人才交流。
中國近百年來(lái)每次產(chǎn)業(yè)成規模的技術(shù)躍升和進(jìn)步都與人才的國際交流有關(guān)。
如果說(shuō)還有第五個(gè)挑戰，那就是從以經(jīng)濟建設為中心轉向以政治為中心帶來(lái)的非常規挑戰，在未來(lái)一兩年還可能 “飛”出不止一只“黑天鵝”。
康美藥業(yè)帶給醫藥產(chǎn)業(yè)的標志性意義不僅僅是上市公司違規遭到頂格處罰，實(shí)質(zhì)上是近現代產(chǎn)業(yè)界創(chuàng )造的有限責任基礎上的公司制變?yōu)闊o(wú)限責任， 尤其是獨立董事承擔的無(wú)限責任，這個(gè) “黑天鵝”放出來(lái)的影響不僅對醫藥產(chǎn)業(yè)甚至對整個(gè)產(chǎn)業(yè)界的不可預期，現在沒(méi)有誰(shuí)知道“喪鐘”為誰(shuí)而鳴。
很多當下充滿(mǎn)生機的藥企，早期都來(lái)源于經(jīng)營(yíng)不善甚至瀕臨倒閉的各種形式的國有藥企。在上世紀八十年代或九十年代由所在地方政府推動(dòng)或批準轉制為有限責任的公司制，這其中由于政策和法律環(huán)境不完善，按照現在的標準有些手續也不是很完善，由此埋下未來(lái)成長(cháng)的“地雷”。這些成長(cháng)中的缺陷或所謂的“原罪”本來(lái)可以通過(guò)法治等手段，在公司治理框架內化解，但是經(jīng)常被一些既不是股東也不是員工更不是監管者等非專(zhuān)業(yè)人士拿出來(lái)“炒作”，給本來(lái)就復雜的經(jīng)營(yíng)環(huán)境更添變數和復雜性，不可避免地會(huì )為這些藥企經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不確定性，必須引起警惕，同時(shí)也要有恰當的應對措施。
基于此，加上新冠病毒變異給疫情帶來(lái)的不確定性，企業(yè)壓縮存貨、保證流動(dòng)性、謹慎投資、重視合規并盡快完成整改顯得尤其重要。
破解原創(chuàng )新藥尷尬
發(fā)展原創(chuàng )性新藥，無(wú)論從提升中國醫藥產(chǎn)業(yè)在全球醫藥市場(chǎng)競爭力角度還是從提升“中國藥品”在全球醫藥市場(chǎng)品牌定位角度;無(wú)論是提升滿(mǎn)足百姓日益增長(cháng)的對藥品技術(shù)含量和療效要求的能力，還是實(shí)現“健康中國”愿景的能力都是必須的。但是，從現實(shí)來(lái)看，確實(shí)存在諸多困難和亟待解決的問(wèn)題。
毋庸諱言，原創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)確實(shí)存在諸多無(wú)法把握的風(fēng)險，這點(diǎn)從發(fā)達國家原創(chuàng )新藥發(fā)展的歷史可以得到非常充分的證明，不僅臨床前失敗率高，就算是 處于I、II期甚至III期的藥都有夭折的可能，而這些“沉沒(méi)成本”最后都要由成功 走向市場(chǎng)的新藥承擔，所以新藥進(jìn)入醫保的過(guò)程中，談判雙方不僅僅要考慮藥 品本身研發(fā)投入的收回問(wèn)題，也要考慮 到“沉沒(méi)成本”的收回問(wèn)題。前段時(shí)間康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗失敗，經(jīng)營(yíng)團隊、研發(fā)團隊經(jīng)受很大壓力，股價(jià)下跌，客觀(guān)上說(shuō)明中國藥企包括各類(lèi)投資機構底子還比較薄， 還承擔不起更大風(fēng)險，這是現實(shí)。
藥品創(chuàng )新在操作層面屬于技術(shù)應用，技術(shù)層面本身雖擁有不小的創(chuàng )新空間，但也受科學(xué)發(fā)明發(fā)現的限制，技術(shù)發(fā)展到一定程度后就受限于科學(xué)的邊界。所以創(chuàng )新藥突破在很大程度上有賴(lài)于化學(xué)、生命科學(xué)、生物學(xué)或這些學(xué)科的交叉領(lǐng)域有新的科學(xué)發(fā)現、發(fā)明和理論突破，而本世紀以來(lái)的二十年，全球 除人類(lèi)基因組計劃、干細胞研究、克隆技術(shù)以外，鮮有更多突破性進(jìn)展，尤其是在化學(xué)、化工等領(lǐng)域。
就中國而言，原創(chuàng )新藥涉及的領(lǐng)域非常多，中國在很多單項領(lǐng)域沒(méi)有積累或者剛剛起步，已經(jīng)起步的也尚未達到全球領(lǐng)先水平。從理念到方法乃至科學(xué) 發(fā)現、發(fā)明及技術(shù)創(chuàng )新所需要的儀器、 工具都是如此。在這種情況下中國原創(chuàng )新藥整體的進(jìn)步確實(shí)還有一段比較長(cháng)的道路要走，需要持續努力。
就現階段而言，在中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域，不論是資本方還是科學(xué)家，都在追求快速出成果、高估值、快速變現，甚至急于追求模式創(chuàng )新，創(chuàng )新氛圍明顯浮 躁。創(chuàng )新是一個(gè)長(cháng)周期過(guò)程，需要“十年磨一劍”的定力，需要尊重規律，保持耐力，聚焦長(cháng)期價(jià)值的定力。
創(chuàng )新并非線(xiàn)性模型，而是一個(gè)生態(tài)系統。創(chuàng )新具備聚集性和開(kāi)放性，創(chuàng )新會(huì )激發(fā)、帶動(dòng)新的創(chuàng )新。
盡管中國擁有十四億人口，已經(jīng)成為世界第二大醫藥市場(chǎng)，但是沒(méi)有全球幾大主流經(jīng)濟體市場(chǎng)支撐，原創(chuàng )新藥很難在專(zhuān)利期內實(shí)現合理回報，包括收回 新藥全周期成本、收回本企業(yè)研發(fā)過(guò)程中失敗造成的成本。相比中國其它產(chǎn)業(yè)的國際化水平，以及與中國同時(shí)期起步的印度醫藥產(chǎn)業(yè)的國際化水平，中國醫藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程明顯落后。從這個(gè)意義上講，中國原創(chuàng )新藥發(fā)展水平與國際化水平是互相影響的。
中國發(fā)展原創(chuàng )新藥并推動(dòng)國際化的進(jìn)程中，政府的作用不可或缺，這并不僅僅是因為我們是社會(huì )主義國家，國家在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起主導作用，比如原創(chuàng )新藥從起步到發(fā)展獨有的特點(diǎn)，更是由于藥品國際化受制于地緣政治格局、國 家之間的市場(chǎng)準入規則。
除了積極推動(dòng)原創(chuàng )性新藥以外，滿(mǎn)足百姓高品質(zhì)用藥更重要也是最現實(shí)的途徑仍然是改良性新藥和高品質(zhì)仿制藥，同時(shí)鼓勵企業(yè)進(jìn)入孤兒藥市場(chǎng)， 給予更多原創(chuàng )性新藥以?xún)?yōu)先審評、突破性療法、加速審批待遇。
藥品制造、檢測及其關(guān)聯(lián)系統的技術(shù)進(jìn)步，思維方式和經(jīng)營(yíng)管理方式的創(chuàng )新也是醫藥創(chuàng )新中不可或缺的環(huán)節。僅僅有原創(chuàng )性新藥而制造環(huán)節、檢測環(huán)節 及相關(guān)聯(lián)的其它經(jīng)營(yíng)環(huán)節沒(méi)有革命性創(chuàng )新，也會(huì )大大降低原創(chuàng )性新藥的作用 和價(jià)值。
就中國醫藥市場(chǎng)而言，目前的“追趕者”身份不足以驅動(dòng)長(cháng)期增長(cháng)，中國需加強在科學(xué)發(fā)現、發(fā)明和技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng )新水平，與國際前沿一道尋找新科技革命突破口，創(chuàng )造長(cháng)期價(jià)值，做大 “蛋糕”。
競爭升維
一些專(zhuān)家從“錢(qián)”的角度認為未來(lái)中國市場(chǎng)只有Biotech、Bio Pharma、Big Pharma三類(lèi)藥企，但實(shí)際上中國過(guò)去的醫藥市場(chǎng)不是“純而又純”，未來(lái)醫藥市場(chǎng)也不會(huì )僅僅只是這三種企業(yè)的天下，大量的CMO、CDMO、CRO甚至小而專(zhuān)的藥企都有存在的市場(chǎng)空間和價(jià)值，而且一些醫藥“新物種”將誕生并具備雛形。中國市場(chǎng)正在增長(cháng)而且千差萬(wàn)別，應該有足夠的容量來(lái)容納不同類(lèi)型的、有價(jià)值的醫藥產(chǎn)品及其企業(yè)。
創(chuàng )新、國家帶量采購將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步分化，國際化和國產(chǎn)替代的對決將推動(dòng)制度層面的進(jìn)一步變革，全球地緣政治格局的變化必將促使醫藥產(chǎn)業(yè)鏈重新組合。
新的環(huán)境、新的局面、新的競爭格局預示著(zhù)市場(chǎng)競爭升維和競爭方式的革命性變化。過(guò)去非常有效的一些競爭方式在未來(lái)將沒(méi)有發(fā)揮作用的舞臺，很多經(jīng)營(yíng)者熟悉的經(jīng)營(yíng)方式不靈了。一批新型藥企將應運而生，同時(shí)一大批不適 應新環(huán)境的藥企將被淘汰，能夠填補未被滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的新藥企將創(chuàng )立。
從過(guò)去政府事務(wù)(關(guān)系)競爭、價(jià)格 (成本)競爭、產(chǎn)品文號競爭、銷(xiāo)售手段競爭、淺層新模式競爭向藥品技術(shù)含量以及由此引發(fā)的療效和安全性競爭、戰 略和全局性競爭、深層新模式競爭、綜合運用新技術(shù)新模式形成“新物種”競 爭，越來(lái)越接近醫藥產(chǎn)業(yè)規律和底層競爭邏輯。
未來(lái)藥企之間的競爭策略和措施必須同時(shí)兼顧到第一部分提到的四大趨勢，同時(shí)要做好近期、中期和遠期戰略和資源布局，以化解短期成本、效 率、技術(shù)、模式創(chuàng )新四大困局，中期國際化困局和長(cháng)期的人才瓶頸。
由集采帶來(lái)的成本和利潤空間問(wèn)題、競爭升維問(wèn)題、技術(shù)壁壘問(wèn)題都無(wú)法繞過(guò)科學(xué)發(fā)現、發(fā)明和技術(shù)進(jìn)步。
與當前主流觀(guān)點(diǎn)不同的是，用科學(xué)和技術(shù)武裝醫藥產(chǎn)業(yè)是一項系統工程， 而不僅僅是創(chuàng )新藥。在靶點(diǎn)發(fā)現方面有賴(lài)于化學(xué)、生物乃至生命科學(xué)領(lǐng)域更進(jìn) 一步的革命性進(jìn)展，藥物研發(fā)則要以科學(xué)發(fā)明和化學(xué)、化工、生物、生命、檢測技術(shù)乃至儀器工具等領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步為基礎。藥品從原輔料到生產(chǎn)制造再到患者手里，需要更多包括數字技術(shù)、智能技術(shù)、網(wǎng)絡(luò )技術(shù)在內的革命性創(chuàng )新。而這些僅僅在醫藥產(chǎn)業(yè)內是很難完成的， 必須跨行業(yè)、跨領(lǐng)域進(jìn)行合作。
決策者的定位
變化的時(shí)代，決策者應該在哪里?
一些藥企經(jīng)營(yíng)者經(jīng)常心存疑惑的 一個(gè)問(wèn)題是:一線(xiàn)要去指揮，決策需要及時(shí)，外部溝通責無(wú)旁貸，還要經(jīng)常參加論壇、學(xué)習班學(xué)習。在這些經(jīng)營(yíng)者頭腦中，一日不學(xué)習就會(huì )落后。實(shí)際上很多人都混淆了知識、認知能力和智慧 的界限，混淆了人生不同階段的職責所在。很多人每天追逐、談?wù)摰亩际钱a(chǎn)業(yè)新聞，例如集采第幾次開(kāi)標、新的“顛 覆性”政策、新產(chǎn)品過(guò)評、哪個(gè)新藥進(jìn) 入醫保，占用了大量的美好時(shí)光，而且產(chǎn)業(yè)新事層出不窮，多數都不具有指標性意義，都是大的趨勢中的一個(gè)小 “浪花”。
那藥企決策者在烏卡(VUCA)時(shí)代究竟應該在哪里?
已經(jīng)把藥企一路做起來(lái)的經(jīng)營(yíng)者不是不需要學(xué)習，而是必須升級自己的學(xué)習方式:深入經(jīng)營(yíng)一線(xiàn)，哪里有鮮活的實(shí)踐，去探究、去激發(fā)、去綜合、去梳 理，一定有收獲，聚集起平時(shí)觀(guān)點(diǎn)不同的醫藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者或專(zhuān)家去溝通、探討也會(huì )有不同的收獲。從第二方或第三方視角總結，特別是反思自己走過(guò)的經(jīng)營(yíng)道路中的成敗得失，也是非常難得的。 能夠有幾位了解企業(yè)和自己、能講真話(huà)的顧問(wèn)也是成功者的選擇。
中國市場(chǎng)經(jīng)濟歷史短，經(jīng)營(yíng)者最缺乏的是應對大面積、顛覆性變化的能力。面對當前醫藥產(chǎn)業(yè)政策的變化和市場(chǎng)的競爭，這正是經(jīng)營(yíng)者鍛煉自己認知和應變能力的極好機會(huì )。
中國改革開(kāi)放以后的高速發(fā)展實(shí)際上是“跟隨”的結果，我們樹(shù)立的很多“精神”也是跟隨經(jīng)濟而不是原創(chuàng )精神，不是“0”到“1”而是“1”到“N”。中國醫藥產(chǎn)業(yè)過(guò)去四十幾年幾乎所有大的創(chuàng )新舉措也是“跟隨”的結果。跟隨的好處就是不用看方向，按照領(lǐng)路企業(yè)的道路努力就可以。
面對競爭方式的升維，不同藥企的組織能力和競爭優(yōu)勢差別很大。是需要采取比較激烈的變革措施還是比較柔性的漸變式措施?是否需要通過(guò)裁減舊的產(chǎn)品線(xiàn)同時(shí)增加新的產(chǎn)品線(xiàn)來(lái)改善藥品結構?對于這些問(wèn)題，決策者確實(shí)需 要審時(shí)度勢。
更為關(guān)鍵的一點(diǎn)是決策者的自我提升和自主迭代能力。在職場(chǎng)中，絕大多數人士都認為可以通過(guò)學(xué)習而自我提高，實(shí)際上也確實(shí)有作用。但是仔細分析就會(huì )發(fā)現，不同的職業(yè)角色、不同的人生階段、性格、學(xué)習方式的效果差別 非常大。在操作層面，學(xué)習和實(shí)踐是非常好的成長(cháng)路徑，但是對于經(jīng)理人尤其是成長(cháng)到?jīng)Q策層的經(jīng)理人來(lái)說(shuō)，普通的學(xué)習、讀書(shū)方式可以提高其技能，但在大跨度提升決策水平尤其在改善性格方面，學(xué)習已經(jīng)起不到根本性作用。
在學(xué)習效果、自省能力和自我提升能力都無(wú)法適應競爭的情況下，決策者尤其是企業(yè)股權占有絕對多數情況下的決策者必須理性選擇自己的進(jìn)退方式和 時(shí)機，為企業(yè)發(fā)展留出足夠的空間。
外資企業(yè)的選擇
外資藥企具有在全球“征戰”并活下來(lái)的經(jīng)驗，多數也經(jīng)歷過(guò)幾次世界性經(jīng)濟和政治的大起大落，對中國醫藥市場(chǎng)四十幾年間一些政策和市場(chǎng)的變化應該很淡定。最近在華外資藥企咨詢(xún)業(yè)務(wù)增加，尤其是對帶量采購相關(guān)的政策和 趨勢非常關(guān)心，從“4+7”到第六批集采， 外資在華藥企從觀(guān)望、試探到參加，淡定的外表覆蓋下也是忐忑不安的心。
在華外資藥企要解決目前和未來(lái)在中國市場(chǎng)發(fā)展的問(wèn)題，必須在更大經(jīng)營(yíng)甚至治理層面采取措施。
在產(chǎn)品線(xiàn)方面，外資藥企必須拿出更多原研新藥進(jìn)入中國。不能總是拿過(guò)了專(zhuān)利期的所謂“原研藥”和仿制藥 與正在升維的本土企業(yè)去競爭。如果說(shuō)四十幾年的市場(chǎng)“試水”仍不能讓外資藥企下決心征戰中國市場(chǎng)，那將失去非常好的機會(huì )。
在決策機制設計上，外資在華藥企必須有更多授權。中國市場(chǎng)有其獨特性，在中國之外的其他市場(chǎng)適用的商業(yè)模式，可能在中國難以取得成功?？鐕驹谥袊某晒π枰偛刻峁┳銐虻氖跈?、信任、投資和戰略耐心。創(chuàng )新需要自主自發(fā)、快速迭代、敏捷反應，因此在華跨國藥企應更快做出決策，授予中國區高管一定的自主決策權。缺乏自主性，會(huì )使跨國公司在中國的部門(mén)陷入過(guò)多不必要的上下溝通，最終錯失良機， 在以往的歷史中這樣的案例并不少。
中國醫藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷規則和生態(tài)重構，從掙扎中的藥企到處于巔峰狀態(tài)的藥企都在經(jīng)歷痛苦的蛻變過(guò)程，是化蛹為蝶還是蛹殘蝶滅，完全要看藥企自身的認知和選擇。