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從一粒藥看“中國造”從仿制藥到自主創(chuàng )新的跨越
上傳日期:2021-07-20 15:09:03  瀏覽次數:3349

  信息來(lái)源:經(jīng)濟參考報

  新冠疫苗研發(fā)速度與數量始終處于世界第一方陣,全國累計報告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,中國交上了一份合格的答卷。

  作為藥物研發(fā)的“國家隊”,國藥集團研制的新冠疫苗5月7日被世衛組織列入緊急使用清單,成為清單內首支非西方疫苗,也是中國防治傳染病疫苗首次獲得世衛組織緊急使用授權。

  獨立自主、自力更生

  建黨百年之際,一臺形似滾筒的“包衣機”在國藥集團展出,靜靜講述著(zhù)中國人抗擊傳染病的歷史。

  這臺機器被用來(lái)生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”。20世紀50年代,脊髓灰質(zhì)炎疫情曾在全國多地傳播,感染者多為兒童,可能一夜之間,孩子的腿腳手臂就無(wú)法動(dòng)彈。炎癥如果發(fā)作在延腦,孩子更可能有生命危險。

  當時(shí),30多歲的顧方舟臨危受命,開(kāi)始脊髓灰質(zhì)炎研究工作。

  “世界上的科學(xué)技術(shù),說(shuō)到底還得自力更生?!痹诶ッ魇袇^幾十公里外,顧方舟帶人挖洞、建房,自主研制疫苗。20世紀60年代,“包衣機”生產(chǎn)的糖丸疫苗開(kāi)始大規模供應全國。

  自1994年至今,我國已無(wú)由本土野病毒引起的脊髓灰質(zhì)炎病例,“糖丸”成為幾代國人童年的“甜蜜”記憶。

  維護人民健康,是中國共產(chǎn)黨百年來(lái)的不變追求。艱苦的革命戰爭年代,井岡山上,小井紅軍醫院藥品缺乏,醫務(wù)人員采集中草藥,煎熬后給傷病員服用;在海南瓊崖,紅軍戰士發(fā)現一種半人多高的藥用植物既可果腹,又能治病,將其稱(chēng)為“革命菜”。

  時(shí)間來(lái)到2020年初,面對突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,中國堅持人民至上、生命至上,當年2月就成立疫苗研發(fā)專(zhuān)班,部署多條技術(shù)路線(xiàn)齊頭并進(jìn)。

  新冠疫苗項目從啟動(dòng),到全球首個(gè)開(kāi)展臨床研究,僅用時(shí)2個(gè)月;到我國歷史上首次開(kāi)展疫苗緊急使用,僅用時(shí)4個(gè)月;到我國歷史上首次開(kāi)展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗,僅用時(shí)5個(gè)月;到獲批附條件上市,僅用時(shí)11個(gè)月。

  目前,在不斷筑牢國內免疫屏障的同時(shí),我國已有國藥、科興2款疫苗列入世衛組織緊急使用清單,4款疫苗列入可供對外出口新冠疫苗產(chǎn)品清單,為構建人類(lèi)衛生健康共同體貢獻中國力量。

  原創(chuàng )新藥步入收獲期

  不僅有“國家隊”,越來(lái)越多的醫藥企業(yè)也在創(chuàng )新前沿取得成果。

  6月下旬,達伯舒、達攸同聯(lián)合使用獲批上市,成為全球首個(gè)被批準用于肝癌患者的PD-1免疫聯(lián)合療法。信達生物開(kāi)發(fā)的這兩種藥品,正是“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項的成果。

  新中國成立后,我國逐步擁有了獨立自主的工業(yè)體系,缺醫少藥的局面得到緩解。到世紀之交,我國醫藥產(chǎn)業(yè)一度是國民經(jīng)濟中發(fā)展較快的行業(yè)之一,但產(chǎn)品多為仿制藥,缺少專(zhuān)利保護。

  2008年,作為我國中長(cháng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃的組成部分,多部門(mén)實(shí)施“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項,推動(dòng)我國新藥研制從以仿制為主逐漸轉變?yōu)橐詣?chuàng )制為主。

  2011年,我國首個(gè)擁有完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺嵩谡憬Q生,它的上市,促使國外有關(guān)專(zhuān)利藥物在中國降價(jià)超過(guò)50%。

  “十三五”期間,僅上海一地就培育了全國五分之一以上的一類(lèi)創(chuàng )新藥。2020年,上海浦東的生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模突破800億元,累計有11個(gè)一類(lèi)新藥上市。

  “為讓廣大患者早日用上中國好藥,科研團隊都是十幾年甚至幾十年如一日地對藥物創(chuàng )新持續攻關(guān),把‘冷板凳坐熱’,才取得了突破性成果?!笔昴ヒ粍?,隨著(zhù)國家藥物創(chuàng )新技術(shù)體系初步建成,藥品審評審批制度改革持續深化,原創(chuàng )新藥正步入收獲期。

  有好藥更要用得起

  有好藥,關(guān)鍵要讓人民用得上、用得起。以人民為中心,為中國人民謀幸福,中國共產(chǎn)黨的初心不曾改變。

  6月23日,第五批國家組織藥品集中帶量采購在上海開(kāi)標,擬中選的251個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)56%,是國家組織藥品集中帶量采購規模最大的一次。

  常態(tài)化制度化實(shí)施國家藥品集采,將制度優(yōu)勢轉化為治理效能,切實(shí)減輕了患者負擔。中央黨校(國家行政學(xué)院)教授胡穎廉認為,藥品治理從過(guò)去以治病為中心,轉變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?,更加注重藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)創(chuàng )新。

  堅持科技創(chuàng )新的“四個(gè)面向”,其中就包括“面向人民生命健康”。從國家急迫需要和長(cháng)遠需求出發(fā),一批藥品、醫療器械、醫用設備、疫苗等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)正加快突破。

  展望“十四五”,建設健康中國,深化醫藥衛生體制改革,以創(chuàng )新引領(lǐng)醫藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展已成為共識。國家還將建設中醫藥科技支撐平臺,改革完善中藥審評審批機制,促進(jìn)中藥新藥研發(fā)保護和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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