1、專(zhuān)項帶量采購，已在路上

據微信公眾號“風(fēng)云藥談”消息，為期一天半的集采會(huì )議在3月5日已落下帷幕。大家非常關(guān)注會(huì )議的三個(gè)重點(diǎn)：專(zhuān)項帶量采、國采續標、國采規則，也傳出了一些消息。

按國務(wù)院辦公廳1月28日正式下發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)國辦發(fā)〔2021〕2號》要求，將"按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類(lèi)似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購。

在今年1月國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，關(guān)于"藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展"這一內容，有關(guān)負責人表示："按照國辦發(fā)2號文件以及探索的情況來(lái)看，生物類(lèi)似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過(guò)規則更為優(yōu)化，更有針對性，質(zhì)量更符合藥本身的屬性，從我們國家來(lái)說(shuō)，生物類(lèi)似藥質(zhì)量標準全球還是比較高的，高于西方一些國家。歸結為兩句話(huà)，一是納入集采是毫無(wú)疑義的；二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量，規則一定更符合市場(chǎng)要求。

可以看出，專(zhuān)項帶量采購或成為2021年工作的重點(diǎn)關(guān)注部分。有分析分析稱(chēng)，胰島素有可能會(huì )成為第一批“專(zhuān)項帶量采”的產(chǎn)品，中成藥和其他生物制劑的專(zhuān)項帶量采購或暫時(shí)往后放。

眾所周知，胰島素在臨床的使用量非常巨大（僅次于阿卡波糖口服制劑），且我國糖尿病患者人群眾多，糖尿病治療用藥在此前國家集采中也是重點(diǎn)關(guān)注類(lèi)別，并且在今年1月份胰島素有著(zhù)首次被納入武漢專(zhuān)項集采的嘗試。不少人認為，胰島素專(zhuān)項帶量采購已經(jīng)在路上，最快2021年或會(huì )涉及。

至于中成藥納入集采，多數人表示不會(huì )這么快推進(jìn)。主要是由于中成藥不同于作用相對單一的西藥，絕大部分中藥產(chǎn)品只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來(lái)定義，沒(méi)有很明確的通用名。因此中成藥統一標準的定義會(huì )更加復雜，很難用西藥的模式去帶量采購。

2、續約工作是當務(wù)之急

對于每一批國采，后續都會(huì )面臨續約的問(wèn)題，續簽品種再次進(jìn)行競爭加快降價(jià)也是大勢所趨。國采品種如何續約？業(yè)內目前討論得比較多的有兩種方法。一種方法是直接將原來(lái)中選品種進(jìn)行合同續簽，但如果期間該品種有新的過(guò)評的廠(chǎng)家，如果直接續簽對新的過(guò)評廠(chǎng)家似乎有失公平。另一種方法是在不高于原中選價(jià)格基礎上，對符合條件的企業(yè)再次議價(jià)，報價(jià)低者可以續約。

關(guān)于續約的規則，目前各地都在探索。同時(shí)，續約后的協(xié)議期也是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。因為續約的時(shí)間，中選企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)多久，以及未中選企業(yè)失去市場(chǎng)多久。例如湖北在4+7擴圍的續約中，規定“原中選企業(yè)續簽的，采購周期原則上為1年，并按規定簽訂采購協(xié)議；競價(jià)產(chǎn)生新中選企業(yè)的，采購周期原則上為2年”。業(yè)內認為，這些新規將為新過(guò)評企業(yè)帶來(lái)市場(chǎng)機會(huì )。

雖然2021年第五批國家集采及專(zhuān)項帶量采購是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，但對于藥企來(lái)說(shuō)，集采續約工作同樣是重中之重。尤其是原來(lái)未中標的或者新過(guò)評的企業(yè)，在續標的工作中若能搶占先機，對于產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展是一次機會(huì )，對于原本的集采競爭格局也是一次洗牌和沖擊。

（來(lái)源:賽柏藍）