藥品法修訂引起全社會(huì )關(guān)注。其中，網(wǎng)售處方藥的政策走向尤其牽動(dòng)眾多關(guān)注“新經(jīng)濟”發(fā)展群體的視線(xiàn)。

監管部門(mén)因應時(shí)勢變化，適時(shí)曾推出過(guò)短暫的非處方藥B2C網(wǎng)售試點(diǎn)，試點(diǎn)結束后并未如行業(yè)預期將試點(diǎn)范圍擴大，而是不再延續。謹慎的監管態(tài)度可見(jiàn)一斑。 不同于實(shí)體藥店通過(guò)地理分布、軟硬件配置和藥學(xué)服務(wù)能力建設，來(lái)開(kāi)展對附近居民的藥品售賣(mài)及提供相關(guān)服務(wù)并接受藥品監管部門(mén)的專(zhuān)業(yè)監管，網(wǎng)售藥品的一大特點(diǎn)是打破了時(shí)間、空間、地理位置和服務(wù)方式的界限，能夠以“網(wǎng)售”、“移動(dòng)支付”和“靈活配送”等形式實(shí)現快速的商品送達，某種程度上近似“郵購”，但又不完全相同。

雖然互聯(lián)網(wǎng)行為在我國已逐漸實(shí)現了“實(shí)名制”，但商品通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售依然具有一定的來(lái)源隱匿性、渠道多樣性和行為復雜性，對商品和服務(wù)的質(zhì)量仍難以實(shí)現實(shí)時(shí)、完全和可追溯的監管，尤其對其中蘊含的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險、用戶(hù)健康風(fēng)險，既缺乏足夠的監管經(jīng)驗，也缺乏足夠的監管資源對其作出有效的管理，更遑論監管效率與投入產(chǎn)出比問(wèn)題。

藥品與醫療器械作為特殊商品，上述問(wèn)題更加突出，而與人民健康、社會(huì )福祉更息息相關(guān)，相關(guān)的網(wǎng)售政策制定更加應該謹慎、科學(xué)。 新經(jīng)濟形態(tài)因應社會(huì )消費發(fā)展應運而生，著(zhù)眼解決消費“痛點(diǎn)”或提升消費效益與效率。我們關(guān)注網(wǎng)售處方藥政策是否應大幅放開(kāi)，同樣著(zhù)眼于相關(guān)“新業(yè)態(tài)”是否急民生之所急，解決當前實(shí)體藥店服務(wù)所“不能”或“低效”甚至無(wú)效的行業(yè)痛點(diǎn)。

多年來(lái)，我國醫藥行業(yè)一直以醫院市場(chǎng)為主體，藥品零售行業(yè)作為補充，滿(mǎn)足“處方藥外配”、“自我藥療”和低風(fēng)險藥品藥學(xué)服務(wù)的社會(huì )需求，同時(shí)也作為部分新特藥的流通供應渠道。

即便如此，我國藥品零售行業(yè)也取得了長(cháng)足發(fā)展。至2019年，全國藥品零售企業(yè)達47萬(wàn)余家，大多數省域里，每千人藥店數、單店服務(wù)居民人數已遙遙領(lǐng)先與世界絕大多數國家和地區。

從大多數零售藥店服務(wù)所覆蓋的地域面積、物理距離和居民人數看，藥品供應已具備極大的便利性和可及性，并不存在其他“新服務(wù)經(jīng)濟”所面對的解決服務(wù)便利性和提供商品或消費快速可及的強烈需求。

從藥品消費的特征上看，急重癥患者通常能夠在醫療機構、診所獲得快速而專(zhuān)業(yè)的藥品服務(wù)，慢性病患者在現有分級診療體系、長(cháng)處方及藥品零差率等政策下，能夠在社區衛生服務(wù)機構獲得價(jià)格較零售藥店更為低廉、服務(wù)更有保障的處方藥供應，絕大多數藥品消費并不具備“突發(fā)”、“即時(shí)”、“隨機”、“沖動(dòng)型購物”等特征。

在處方藥使用方面，由于法規要求規范化處方對藥品劑量、療程和給藥方式進(jìn)行嚴格的約束，藥品網(wǎng)售的“單客”商品量不可能太多，高值貴價(jià)藥品通常又需要特殊物流方式，加上藥品本身倉儲、保管、物流的特殊性而使其質(zhì)量體系與風(fēng)險管理體系剛性成本居高不下，使得藥品網(wǎng)售的商品成本不太可能像其他類(lèi)型商品的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟那樣低廉，以及醫藥企業(yè)對產(chǎn)品銷(xiāo)售策略的管理方式也決定了通常情況下藥品價(jià)格會(huì )保持相對穩定。

以上諸多因素共同作用的結果是，處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售并不能解決居民藥品消費的“真實(shí)”、“急切”痛點(diǎn)，它也不太可能通過(guò)大幅改變藥品流通生態(tài)大幅降低藥品價(jià)格而改變藥品的消費模式。它更有可能是“新經(jīng)濟”利益相關(guān)者所提出的產(chǎn)業(yè)訴求。 站在監管視的角，藥品法作為約束藥品質(zhì)量、療效、安全和風(fēng)險等相關(guān)行為的法律規范，“培育”或“激勵”產(chǎn)業(yè)方向顯然不是其立法宗旨?；陲L(fēng)險防范的理念，用體現行政強制力的法律文件規范醫藥全生命周期流程中所有相關(guān)人的行為，立足于為社會(huì )民眾提供安全、有效、質(zhì)量可控和可負擔的藥品，是其天然職責。

因此，對于網(wǎng)售處方藥這類(lèi)新的概念，藥品法修訂首先考慮的是如何規范涉藥相關(guān)行為、防范相關(guān)風(fēng)險的發(fā)生，盡最大限度為民眾做好市場(chǎng)準入的守門(mén)人。

雖然自2015年8月重啟監管治理革新至今，我國醫藥行業(yè)整體面貌有了極大改觀(guān)。但坦率地說(shuō)，包括藥品流通在內，醫藥全生命周期各環(huán)節從業(yè)者整體上仍嚴重缺乏誠信自律，機會(huì )主義行為仍層出不窮，亂象紛呈。

在監管法律法規建設相對滯后、監管資源相對不足、監管能力亟待提升的背景下，基于藥品零售行業(yè)實(shí)體運行現狀，和對前期所作的非處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售試點(diǎn)情況的總結，貿然全面放開(kāi)處方藥網(wǎng)售，有可能使得原本就存在于醫藥流通實(shí)體中的違法、違規及不規范行為和與之相關(guān)的各類(lèi)風(fēng)險急劇放大。這是藥品法修訂藥品網(wǎng)售相關(guān)條款時(shí)不得不重點(diǎn)考慮的內容。

綜觀(guān)國際上對藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售有過(guò)探索經(jīng)驗的成熟治理體系國家，無(wú)論是美國、加拿大、英國、德國，還是澳洲、日本、巴西，對處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售都采取了相對保守、甚至嚴厲的監管手段，其政策著(zhù)眼點(diǎn)均首先體現為應當有效防范藥品銷(xiāo)售互聯(lián)網(wǎng)化之后所帶來(lái)的監管風(fēng)險、患者用藥安全風(fēng)險。

因此，本次藥品法修訂對是否放開(kāi)藥品網(wǎng)售依然采取了謹慎的態(tài)度，是借鑒國際通行做法、深思熟慮的結果。

毫無(wú)疑問(wèn)，信息技術(shù)革命將會(huì )徹底改變人類(lèi)社會(huì )的運行方式。我國的信息化建設飛速發(fā)展，與大健康相關(guān)各領(lǐng)域均已取得長(cháng)足進(jìn)步。伴隨全民醫保制度下我國衛生事業(yè)取得巨大進(jìn)步，醫療機構HIS、醫保信息系統全面實(shí)現互聯(lián)互通指日可待，互聯(lián)網(wǎng)醫院、遠程醫療、電子商務(wù)、處方電子化等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。

依托于大健康產(chǎn)業(yè)信息化、醫改、分級診療方式、醫藥分業(yè)等社會(huì )環(huán)境變化，處方電子化及自由流轉終將成為必然，處方藥網(wǎng)售、調劑、配送和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)信息化也都可能成為業(yè)態(tài)主流。本次藥品法修訂，體現出一定的前瞻性也是應有之義。

綜合考慮上述因素，藥品法修訂藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售相關(guān)條款時(shí)采取了審慎的做法，基于質(zhì)量體系和風(fēng)險管理的要求提出原則性的相關(guān)要求，并未徹底關(guān)上藥品網(wǎng)售的大門(mén)，而把更為細致、專(zhuān)業(yè)和科學(xué)監管的具體條款制定交給了未來(lái)的相關(guān)管理辦法制定。這也體現了本次立法對互聯(lián)網(wǎng)售藥這一新生事物的理性認識、審慎放開(kāi)、著(zhù)眼未來(lái)、科學(xué)監管的客觀(guān)態(tài)度，值得期待。

來(lái)源：健康報