今年2月，原國家食藥監總局公布的上述管理辦法“征求意見(jiàn)稿”規定，網(wǎng)上零售藥店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥。

“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法正在緊鑼密鼓研究中，網(wǎng)傳版本只是討論稿，相關(guān)條款還有待進(jìn)一步研究確定?！?月28日，國家藥監局人士對《財經(jīng)國家周刊》記者說(shuō)。

網(wǎng)售處方藥能否開(kāi)閘？何時(shí)開(kāi)閘？口子有多大？在上述管理辦法正式出臺之前，仍是未知數。

鼎臣醫藥咨詢(xún)創(chuàng )始人史立臣認為，從目前的監管條件看，電子處方或網(wǎng)售處方藥完全放開(kāi)不太可能，但國家層面為了推進(jìn)醫藥分開(kāi)，大概率會(huì )加快落地醫院處方信息流轉。

“處方外流是大勢所趨，真正落地有賴(lài)于醫藥分開(kāi)相關(guān)政策的強力推進(jìn)、醫院職能的轉變、補償機制的完善及非合規現象的徹底遏制、醫保政策的跟進(jìn)支持等?！币讖驮\網(wǎng)絡(luò )科技總經(jīng)理馬光磊說(shuō)。

有條件松動(dòng)？

由于監督難度大、用藥安全難保障，網(wǎng)售處方藥的相關(guān)政策文件曾數易其稿，松綁和收緊的不同取向也一度反復。

2014年5月，國家食藥監總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，其中提到“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應當按照藥品分類(lèi)管理規定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥”。

但行業(yè)遲遲未等到正式文件。時(shí)隔三年，風(fēng)向大變。2017年11月，國家食藥監總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，兩項規定關(guān)上了網(wǎng)售處方藥的大門(mén)：不允許藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥，網(wǎng)上零售藥店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )發(fā)布處方藥信息。

今年2月9日，國家食藥監總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》再次提出，網(wǎng)上零售藥店不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥。

然而兩個(gè)多月后，網(wǎng)售處方藥禁令似乎又出現松動(dòng)跡象。4月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，要求完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應保障服務(wù)?！兑庖?jiàn)》提出，對線(xiàn)上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送；探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和醫療物流配送等規范發(fā)展。

《財經(jīng)國家周刊》記者獲得的近日網(wǎng)傳“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法討論稿”顯示，允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的前提，是“具備與醫療機構電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實(shí)、可溯源，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核”。

5月28日，國家藥監局人士對《財經(jīng)國家周刊》記者說(shuō)，為推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展，有關(guān)部門(mén)正在重點(diǎn)研究網(wǎng)絡(luò )處方如何與醫療機構連接，從而完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應保障服務(wù)。

“主管部門(mén)希望借助互聯(lián)網(wǎng)加快醫療機構處方外流，從而推進(jìn)‘醫藥分開(kāi)’，和醫藥電商行業(yè)所期待的‘網(wǎng)上開(kāi)處方、賣(mài)藥’并不是一回事?！笔妨⒊颊f(shuō)。

處方外流千億市場(chǎng)

公開(kāi)數據顯示，2016年，國內零售藥店處方藥銷(xiāo)售規模為1196億元。而在醫院終端，處方藥規模達1.22萬(wàn)億元，處方外流空間可觀(guān)。

而在藥品“零加成”、醫藥分開(kāi)系列政策層層推進(jìn)下，上海、成都、西安、柳州和梧州等地也開(kāi)始試點(diǎn)處方外流。為此，藥企、零售藥店、醫藥電商及互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺等各方紛紛跑馬圈地，探索處方共享平臺、院邊店、DTP藥房、新零售等多種模式。

例如，梧州市衛計委與易復診啟動(dòng)處方信息共享體系搭建，全市20余家二級及二級以上醫院和百余家藥店接入平臺。具體流程是，醫生根據患者需求開(kāi)出處方，經(jīng)醫院藥師審核通過(guò)后上傳至“處方信息共享平臺”,平臺將處方信息以短信推送給患者，患者自主選擇到任何一家平臺藥店完成信息核驗、線(xiàn)下購藥。

微醫集團則于今年2月宣布承建全國處方共享平臺，據介紹，目前該平臺已在海南、黑龍江、山東、河南、四川等省市陸續落地。處方共享的流程為：醫生開(kāi)出處方上傳到平臺，由審方團隊審核，患者在線(xiàn)結算藥費后，患者選擇就近的定點(diǎn)藥店取藥或送藥上門(mén)。騰訊、阿里健康、京東等也先后與醫院、藥企及地方政府合作，探索電子處方或醫院處方流轉落地模式。

幾大待解難題

處方外流蛋糕雖大，但實(shí)際執行起來(lái)，還有不少難題。史立臣認為，處方由醫生開(kāi)出，處方共享平臺需對接醫院HIS系統，但目前不少醫院仍能通過(guò)二次議價(jià)等方式從藥品中獲益，并不愿意將處方藥流轉出去。

對此，處方共享平臺寄望于醫藥分開(kāi)、嚴控藥占比等相關(guān)政策的加快落地?！八幤妨慵映珊?，醫院藥房成為成本中心，醫院希望由企業(yè)來(lái)承接藥品管理和配送，這也有助于醫院藥占比達標?！蔽⑨t集團媒體事務(wù)負責人張貴民說(shuō)。

支付環(huán)節能否打通也至為關(guān)鍵。一方面，醫保統籌賬戶(hù)目前并未對藥店開(kāi)放，處方流轉后，在藥店買(mǎi)藥只能刷醫保個(gè)人賬戶(hù)，個(gè)人賬戶(hù)額度用完，患者如需報銷(xiāo)，還是要去醫院。另一方面，處方共享平臺鮮有接入醫保支付的，患者如果線(xiàn)上付費，就不能獲得醫保報銷(xiāo)。

不過(guò)，已有個(gè)別地方開(kāi)始探索對處方共享藥店開(kāi)放醫保統籌賬戶(hù)。例如，梧州市人社局近日發(fā)文稱(chēng)，將于2018年7月1日起在處方共享藥店試行醫保門(mén)診特殊慢性病直接結算，即屬參保人員支付的部分由參保人員直接與藥店結算，屬統籌基金支付的部分由醫保經(jīng)辦機構與藥店進(jìn)行結算。

此外，處方外流能否安全可控，監管難題能否解決，也是主管部門(mén)考量的因素。

“安全性是責權利分開(kāi)的過(guò)程，醫院要保證處方合理性和真實(shí)性；藥店要保證藥品的質(zhì)量安全以及銷(xiāo)售的真實(shí)性、合理性；處方共享平臺要保證數據的安全性?！瘪R光磊說(shuō)。

據了解，目前不少在建的處方共享平臺都從一開(kāi)始就對接醫院HIS系統，從而保證醫生真實(shí)性和處方真實(shí)、可溯源。

還有專(zhuān)家認為，處方共享后，藥企對醫生進(jìn)行不正當營(yíng)銷(xiāo)，“帶金開(kāi)方”、統方等現象可能通過(guò)院外渠道逃避監管。

“這是數據的問(wèn)題，有源頭解決方案?！瘪R光磊表示，應對處方上的醫生信息加密脫敏，平臺不獲取醫生信息，就不具有統方能力，而且，由于開(kāi)方和銷(xiāo)售過(guò)程分開(kāi)，處方流轉過(guò)程更加透明，同時(shí)平臺向衛生、藥監、醫保等有關(guān)管理部門(mén)開(kāi)放后臺，可隨時(shí)對數據流向進(jìn)行監管，從而保證處方流轉的合規以及藥品的合理使用。

來(lái)源：財經(jīng)國家周刊

作者：張曙霞