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中國2012年實(shí)施基本藥物全覆蓋抽驗,合格率為98.7%
上傳日期:2013-01-16 08:47:54  瀏覽次數:6343
 

 全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局局長(cháng)尹力在會(huì )上透露上述信息。

尹力說(shuō),中國嚴格基本藥物質(zhì)量監管,2012年各地增補基本藥物品種逐步納入電子監管范圍,全年完成基本藥物抽驗9.6萬(wàn)批次。

基本藥物是指能夠滿(mǎn)足基本醫療衛生需求,劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品,主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。中國基本藥物制度已初步建立。

在過(guò)去的一年,中國還建立起基本藥物重點(diǎn)品種不良反應動(dòng)態(tài)監測分析制度。尹力說(shuō),中國基本藥物安全風(fēng)險預警能力進(jìn)一步提高,全年沒(méi)有重大質(zhì)量安全事件。

尹力表示,未來(lái)在藥品標準提高、仿制藥一致性評價(jià)、新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》實(shí)施、監督抽驗、不良反應監測、電子監管等工作中,要優(yōu)先考慮基本藥物。

力爭在2013年啟動(dòng)《藥品管理法》修訂和《執業(yè)藥師法》的制訂,開(kāi)展50個(gè)品種的仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià),啟動(dòng)1500個(gè)藥品標準提高項目。尹力說(shuō)。

在尹力所做的報告中,中國官方還將強化藥物臨床試驗項目監管和機構日常監管,嚴格基本藥物以及高風(fēng)險產(chǎn)品、中藥材、中藥飲片、藥用輔料等監管。(轉自中國新聞網(wǎng))
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