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復方制劑搶道糖尿病市場(chǎng) 聯(lián)合用藥將成主流
上傳日期:2013-02-01 08:42:41  瀏覽次數:6312
       伴隨著(zhù)聯(lián)合用藥對治療糖尿病臨床效果的凸顯,大型跨國制藥企業(yè)對糖尿病復方制劑的研發(fā)熱情日益高漲。1月24日,默沙東在上海宣布,經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準,治療2型糖尿病的口服片劑捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)正式在中國上市。這是第一個(gè)在國內上市的復方口服降糖藥。

  中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )副主任委員、第二軍醫大學(xué)附屬長(cháng)海醫院內分泌科主任鄒大進(jìn)指出,捷諾達作為復方制劑降糖藥,具有更強效、更安全、使用方便、性?xún)r(jià)比高、依從性高等優(yōu)勢,而復方制劑所具備的這些優(yōu)勢也決定未來(lái)高血壓、糖尿病、冠心病等疾病管理都將是復方制劑的好時(shí)光。

  聯(lián)合用藥成主流

  國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)報告稱(chēng),全球糖尿病患者快速增長(cháng)。而根據《2010年中國2型糖尿病防治指南》的數據,目前中國2型糖尿病患者已經(jīng)超過(guò)9,240萬(wàn)人,患病率是9.42%。目前我國已經(jīng)成為世界上糖尿病第一大國,這為制藥業(yè)加大糖尿病藥物的開(kāi)發(fā)提供了巨大的動(dòng)力。

  復旦大學(xué)附屬中山醫院副院長(cháng)、內分泌科主任高鑫表示,“強大的市場(chǎng)需求推動(dòng)糖尿病新藥研發(fā)。目前針對發(fā)生糖尿病各個(gè)環(huán)節的藥物都有了,這對于臨床醫生來(lái)講是好事,意味著(zhù)可選擇的藥物范圍在增加?!泵绹稍?xún)公司Fiercebiotech報告顯示,目前處于中晚期臨床試驗的糖尿病新藥已經(jīng)超過(guò)100種。

  即便針對糖尿病各個(gè)環(huán)節的藥物不少,但隨著(zhù)糖尿病病情的發(fā)展,單藥治療難以取得好的療效。據英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)結果,使用磺脲類(lèi)、胰島素和二甲雙胍等傳統抗糖尿病藥物單藥治療,不能保持血糖控制長(cháng)期達標?!案窳斜诫迨亲罱?jīng)典的降糖藥之一,它的單藥失敗率較高?!备喏伪硎?。

  據統計,單藥治療3年后,需聯(lián)合治療的患者比例約為50%,9年后該比例則升至75%,聯(lián)合用藥對于糖尿病治療而言至關(guān)重要。

  “很多研究證據表明,兩種藥物聯(lián)合應用能為糖尿病患者帶來(lái)更大的收益。這主要體現在:聯(lián)合用藥比兩種藥單獨應用療效更好;兩種藥物針對的發(fā)病機制不一樣,聯(lián)合協(xié)同作用可以針對2型糖尿病的不同發(fā)病機制和病理環(huán)節進(jìn)行治療用藥;兩種藥物聯(lián)合不增加糖尿病病人的體重,部分病人還可以減輕體重;兩種藥物聯(lián)合低血糖發(fā)生的風(fēng)險非常低;把兩種藥物放在一片中,病人吃一片藥比吃?xún)善幍男睦硪娣?,也不容易忘記,增加依從性,從而提高療效?!备喏芜M(jìn)一步指出。

  因此,國際上諸多學(xué)術(shù)組織,包括美國臨床內分泌醫師協(xié)會(huì )(AACE)、歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì )(EASD)、美國糖尿病學(xué)會(huì )(ADA),以及中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )(CDS)等指南,都推薦了聯(lián)合用藥,特別是EASD和ADA的指南,特別推薦DPP-4抑制劑聯(lián)合二甲雙胍。

  外企劍出鞘

  默沙東此次宣布正式在中國上市的治療2型糖尿病的口服片劑捷諾達正是全球首款DPP-4抑制劑聯(lián)合二甲雙胍的藥物。

  默沙東中國總裁潘斌表示,捷諾達是捷諾維(西格列汀)和二甲雙胍的固定復方制劑,配合飲食和運動(dòng)治療,主要用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受兩者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。而捷諾達在中國市場(chǎng)的推廣方面,未來(lái)將采取與醫生、專(zhuān)家合作,共同努力增加醫生和患者對復方制劑的認識。

  鄒大進(jìn)指出,捷諾達將DPP-4抑制劑和二甲雙胍聯(lián)合,取得了相得益彰的效果。捷諾達可以直擊2型糖尿病的3大缺陷——胰島受損導致的胰島素缺乏、胰島素抵抗和肝糖過(guò)度輸出,為患者提供了一個(gè)優(yōu)化的治療選擇。與傳統治療方案相比,捷諾達可幫助2型糖尿病患者實(shí)現強效降糖、持久控制血糖,同時(shí)提高患者治療的依從性,減輕一定的疾病經(jīng)濟負擔,開(kāi)創(chuàng )了2型糖尿病治療的新趨勢。

  “對于糖尿病治療而言,復方制劑具有更加強效、更加安全、使用方便、性?xún)r(jià)比高等諸多優(yōu)勢,這些優(yōu)勢決定了未來(lái)高血壓、糖尿病、冠心病等疾病管理都將是復方制劑的時(shí)代?!编u大進(jìn)表示。

  復方制劑的研發(fā)已經(jīng)成為大型跨國制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn),并積極搶灘新興市場(chǎng)。去年,勃林格殷格翰公司已向SFDA提交利格列汀/鹽酸二甲雙胍片的進(jìn)口注冊;百時(shí)美施貴寶公司的沙格列汀二甲雙胍緩釋片也正在進(jìn)口申請中;諾華公司的復方制劑二甲雙胍維格列汀片也正在進(jìn)口申報中。

  業(yè)內專(zhuān)家表示,隨著(zhù)首款復方制劑口服降糖藥捷諾達登陸中國,預計將帶動(dòng)其他大型跨國制藥企業(yè)加速推動(dòng)復方糖尿病治療藥物在中國上市。捷諾達作為首批進(jìn)入中國市場(chǎng)的復方制劑進(jìn)口產(chǎn)品具有多重優(yōu)勢,默沙東將利用自身銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和雄厚資本快速占領(lǐng)市場(chǎng),未來(lái)將和其他后續登陸中國的復方制劑產(chǎn)品一道,重塑中國糖尿病用藥市場(chǎng)格局。

  單藥治療難以取得好的療效,很多研究證據表明,兩種藥物聯(lián)合應用能為糖尿病患者帶來(lái)更大的收益。(轉自醫藥經(jīng)濟報)

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