中藥注射劑入選《國家基本藥物目錄》是把雙刃劍
上傳日期:2013-06-04 10:57:07 瀏覽次數:5620 次
雖然中藥注射劑的不良反應發(fā)生率相對較高,但其仍在《國家基本藥物目錄》中占有一定地位?!秶一舅幬锬夸洝肥珍浿兴幾⑸鋭?,意義重大而深遠,但同時(shí)也帶來(lái)一定的弊端。筆者認為,應該加強對中藥注射劑的藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)研究,以便更加科學(xué)地認識和使用中藥注射劑。
《國家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑,第一有利于中醫藥文化的傳承和光大。中醫藥文化是我國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中最具特色的重要部分,中藥是中醫藥文化傳承的必需載體,已有幾十年歷史的中藥注射劑亦是中醫藥現代化的成果。在《國家基本藥物目錄》中收錄中藥注射劑,有利于中醫藥文化的傳承和光大。雖然現有中藥注射劑在使用中還存在很多問(wèn)題,但不能“因噎廢食”。不僅應在《國家基本藥物目錄》中收錄中藥注射劑,還應在一系列政策指導下,有計劃的投入資金和人力,不斷提高中藥注射劑的質(zhì)量,規范其使用。
第二,有利于滿(mǎn)足臨床治療的需要。實(shí)踐證明,無(wú)論是SARS期間,還是日常臨床諸如膿毒血證、休克、中風(fēng)急救等的治療中,中藥注射劑都具有不可替代性。如,雙黃連注射劑的廣譜抗病毒作用優(yōu)于西藥只對特定病毒的抗病毒作用;主治腦梗的脈絡(luò )寧注射劑,是獨家擁有的國家中藥保護品種,臨床實(shí)踐證明其療效良好;參麥注射劑在腫瘤病人化療的減毒增效中發(fā)揮了很好的作用?!秶一舅幬锬夸洝肥珍浿兴幾⑸鋭?,會(huì )給臨床醫生提供更多的用藥選擇,也會(huì )積累更多的臨床應用經(jīng)驗。
第三,有利于推動(dòng)中藥注射劑的研發(fā)和質(zhì)量提高。一方面,為平穩推廣《國家基本藥物目錄》,國家會(huì )從多方面關(guān)注入選藥物的使用情況,所以對中藥注射劑的安全性再評價(jià)工作已經(jīng)啟動(dòng),斥資2100萬(wàn)元提高中藥注射劑質(zhì)量標準工作也首先以入選《國家基本藥物目錄》的藥物為主;另一方面,臨床的普遍使用會(huì )累積更多的一手資料,為中藥注射劑的研發(fā)和質(zhì)量提高以及藥物經(jīng)濟學(xué)再評價(jià)等提供更多的依據。
第四,有利于促進(jìn)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)良性循環(huán)。由于國家對基本藥物實(shí)行微利定價(jià)等原則,入選《國家基本藥物目錄》的中藥注射劑可能會(huì )降價(jià),利潤會(huì )減少,企業(yè)為提高市場(chǎng)覆蓋率,就必須在各方面加大投入,以保證藥品的生產(chǎn)數量尤其是生產(chǎn)質(zhì)量,增強市場(chǎng)競爭力。只有中藥注射劑的可獲得性和安全性提高了,臨床的使用才能更為廣泛,中藥注射劑產(chǎn)業(yè)才能步入良性循環(huán)。
第五,有利于節約醫療費用。包括中藥注射劑在內的《國家基本藥物目錄》中的藥品全部納入基本醫療保險報銷(xiāo)范圍,不但提升了基本藥物的可獲得性,也節省了患者使用這些藥物的費用。中藥注射劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)由于科技含量一般高于其他傳統劑型,價(jià)格也大多高于同品種不同劑型。中藥注射劑進(jìn)入《國家基本藥物目錄》,不僅可以為患者節約開(kāi)支,同時(shí)醫療保險機構作為第三方付費機構,可以更好地監督中藥注射劑的合理使用。
值得關(guān)注的是,《國家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑,也會(huì )產(chǎn)生一些弊端:
一是有可能會(huì )增加不良反應發(fā)生率。因為中藥注射劑入選《國家基本藥物目錄》后,其使用量將會(huì )增加,尤其是在基層醫療衛生機構,由于醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平相對較低,中醫配備不足,使用中藥注射劑的臨床經(jīng)驗不足,如果對這些醫生的培訓不到位,就會(huì )使中藥注射劑的使用風(fēng)險加大。所以,有關(guān)部門(mén)和醫療機構應注意從各個(gè)層面加強對醫務(wù)人員科學(xué)合理使用中藥注射劑的培訓。
二是有可能加劇中藥注射劑生產(chǎn)廠(chǎng)家的不良競爭。中藥注射劑產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,如柴胡注射劑就有上百家企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量參差不齊。中藥注射劑入選《國家基本藥物目錄》后用量大增,一些品種少、研發(fā)能力差的生產(chǎn)企業(yè)就有可能拼成本,拼價(jià)格,導致不良競爭。為此,國家應該提高中藥注射劑生產(chǎn)廠(chǎng)家入選《國家基本藥物目錄》的門(mén)檻,同時(shí)引導促進(jìn)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)整合重組、做大做強。
三是可能加劇中藥材資源的過(guò)度開(kāi)采。張方和周超凡在《從藥物經(jīng)濟學(xué)看中藥注射劑》中談到:從《中國藥典》推算出中藥注射劑中藥材的提取率大致都在2%~30%,認為“如此低的提取率不得不說(shuō)是對中藥材資源的嚴重浪費”,“中藥注射劑的過(guò)度開(kāi)發(fā)是以消耗、浪費有限的中藥材資源為代價(jià)的”。中藥注射劑入選《國家基本藥物目錄》后使用量增加,對中藥材的開(kāi)采量也必然增加,而且通過(guò)文獻分析認為:中藥注射劑的臨床健康結果的產(chǎn)出很不樂(lè )觀(guān)。因此,筆者認為,國家對中藥注射劑的藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)還遠遠不夠,這應當引起有關(guān)部門(mén)的重視并把其作為一項緊要的工作來(lái)做。(來(lái)源:中國醫藥報)