波士頓科學(xué)Vercise腦起搏器在美開(kāi)展臨床試驗
上傳日期：2013-06-24 16:43:44 瀏覽次數：5783 次
美國東部時(shí)間6月17日，波士頓科學(xué)宣布在美開(kāi)展一項名為INTREPID 的臨床試驗計劃。INTREPID是一項前瞻性、多中心、雙盲、隨機及對照性的研究，旨在評估帕金森病人在應用該公司的Vercise腦深部電刺激系統（DBS）后，對改善運動(dòng)功能的安全性、有效性，以及病人的整體生活質(zhì)量。
Vercise集成了多個(gè)獨立的電流控制組件，可選擇性地刺激大腦目標區域。根據波士頓科學(xué)公司新聞稿的說(shuō)法，Vercise是目前唯一可根據病情需要進(jìn)行精細電流調整的系統。
根據此前歐盟地區的研究數據，40例病人100%成功植入了Vercise；6個(gè)月的跟蹤隨訪(fǎng)中，運動(dòng)功能方面約有60%的顯著(zhù)改善意義；所有病人的耐受性良好。
而在美國，Vercise目前只能用于臨床研究，INTREPID研究計劃旨在FDA的批準。如果進(jìn)展順利，預計將在兩年后獲得FDA首肯。
波士頓科學(xué)旗下同時(shí)開(kāi)發(fā)了Guide DBS導引系統，可以提供大腦部位的3D圖像并模擬治療方法。Guide DBS和Vercise可以配合使用，目前尚不清楚兩者是否聯(lián)合進(jìn)行臨床試驗。（來(lái)源：米內網(wǎng)器械組 ）